研究领域

抗肿瘤

肿瘤是严重危害人类健康的重大疾病之一，也是新桥生物的核心研究领域。其中包括Givastomig（CLDN18.2 x 4-1BB 双抗）、Ragistomig（PD-L1 x 4 1BB 双抗）以及Uliledlimab（CD73 单抗）

眼科（Visara）

眼科疾病病种繁多且病因复杂，其中年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等严重眼底病，是全球成年人致盲的主因。新桥生物子公司Visara聚焦开发创新性疗法，其中包括核心产品VIS-101（VEGF-A/ANG2双抗）

其他

针对未被满足的临床需求，新桥生物同时布局多个具有广阔市场前景的治疗领域，持续拓展研发管线，致力于为更多患者提供创新、有效的治疗方案

科学插图展示工程化 T 细胞与靶点结合，并标注了“4-1BB”和“T CELL”等组成部分，表示免疫或细胞治疗过程。
时代广场的纳斯达克大楼屏幕欢迎 NovaBridge，日期为 2026 年 1 月 2 日。
纳斯达克活动现场，人员在讲台后庆祝，彩带飘落，屏幕上显示 NovaBridge 标志。
 

  • 全球生物科技平台（NASDAQ:NBP）

    致力于加速创新药物的可及性

  • 链接全球市场的中心辐射平台

    首个且唯一已上市的中心辐射平台，致力于将亚洲创新药推向全球

  • 全球同类首创且同类最佳Claudin 18.2/4-1BB双抗潜力

    FDA确认Givastomig具备加速批准上市资格，有望成为全球同类首创且同类最佳 CLDN18.2靶向疗法

  • 同类最佳靶向VEGF-A/ANG-2双抗潜力

    VIS-101作为新型四价双特异性抗体，旨在成为治疗视网膜血管疾病的潜在同类最佳药物

最新动态

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官宣 | 国际顶尖商业化专家Mark A. Hagler先生出任新桥生物总裁兼首席商业官

Mark A. Hagler先生是国际顶尖商业化专家，对重磅创新药商业化战略制定、全球商业化体系建立有着深厚积累，擅长根据商业化目标设计临床研究及获批路径，为创新药全球上市及业务拓展提供决策性依据，标志着新桥生物完成从临床研发到全球商业化战略能力的闭环 Hagler先生行业声望斐然、商业化背景出众。在逾25年的职业生涯中，他曾主导Abraxane®（白蛋白紫杉醇）和Afinitor®（依维莫司）两款重磅肿瘤药的全球上市及商业化管理，多次在肿瘤、眼科等产品线规划和全球市场策略方面取得卓越成绩 新桥生物正处于临床研发关键阶段，其中Givastomig（一线胃癌治疗潜在FIC/BIC

新桥生物发布2025年度全年业绩

新桥生物成功转型全球生物技术平台，拥有两款潜在同类首创(First-in-class)/同类最佳(Best-in-class)药物：Givastomig 和 VIS-101。两款药均处于中期临床阶段，取得了极具说服力的临床数据。Givastomig 是一款针对胃癌的潜在同类首创/同类最佳 Claudin 18.2/4-1BB 靶向疗法，在其Ib期联合疗法研究中，展现出强劲的疗效、广泛的应答范围、持久的应答，以及良好的总体耐受性。经美国食品药品监督管理局（FDA）书面确认，具备加速批准上市资格，计划最早于 2026 年第四季度启动注册性III期临床试验

新桥生物Givastomig 获美国FDA认可，计划年内启动注册性III期临床试验，研发驶入快车道

美国食品药品监督管理局（FDA）正式确认，新桥生物Givastomig具备加速批准上市的资格。新桥生物预计将最早于2026年第四季度，启动一项注册性III期联合试验，拟以客观缓解率（ORR）作为主要终点，申报加速批准。Givastomig是一种靶向Claudin 18.2/4-1BB的双特异性抗体，用于HER2阴性、Claudin 18.2阳性、PD-L1阳性胃食管癌（GEC）患者一线治疗，有望成为全球同类首创(First-in-class)且同类最佳(Best-in-class)的CLDN18.2靶向疗法。

里程碑 | 新桥生物与Visara宣布VIS-101 IIa期临床在湿性AMD取得积极顶线数据

VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG-2的新型四价双特异性抗体，凭借其创新的四价设计，旨在成为治疗视网膜血管疾病的潜在同类最佳（Best-in-class)药物。IIa期顶线数据显示，VIS-101在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)时，展示出起效迅速、强效持久的治疗反应。患者平均最佳矫正视力（BCVA）改善超过10个ETDRS字母，中央视网膜厚度（CST）改善中位数在100-150μm之间

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